A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina contra a Chikungunya, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, de dose única, será indicado para pessoas com 18 anos ou mais, que estejam em risco aumentado de exposição ao vírus. A vacina é contraindicada para mulheres grávidas, pessoas imunodeficientes e imunossuprimidas. A expectativa é de que o Ministério da Saúde (MS) incorpore o imunizante no Calendário Nacional de Imunização e no Sistema Único de Saúde (SUS).
A vacina, desenvolvida pelo Butantan em parceria com a farmacêutica austríaca Valneva, será fabricada na Alemanha, podendo ser fabricada no Brasil no futuro.
Para a publicação do registro, a Anvisa informou que definiu, em conjunto com o Instituto Butantan, um Termo de Compromisso que prevê a realização de estudos de efetividade e segurança da vacina, e de atividades de farmacovigilância ativa para ampliar o conhecimento sobre o perfil de eficácia e segurança da vacina.
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Segundo a Anvisa, a vacina demonstrou induzir produção robusta de anticorpos neutralizantes contra o vírus Chikungunya em estudos clínicos que avaliaram adultos e adolescentes que receberam uma dose do imunizante.
“Para a publicação do registro, a Anvisa definiu, em conjunto com o Instituto Butantan, um Termo de Compromisso que prevê a realização de estudos de efetividade e segurança da vacina, e de atividades de farmacovigilância ativa para ampliar o conhecimento sobre o perfil de eficácia e segurança da vacina. O imunizante já havia sido aprovado por outras autoridades internacionais, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), para a prevenção da Chikungunya”, explicou à agência.
Sintomas
A Chikungunya é uma arbovirose transmitida pela picada de fêmeas infectadas do mosquito Aedes aegypti, o mesmo que transmite a dengue. Os principais sintomas são febre alta, dor intensa nas articulações e manchas vermelhas na pele.
Paraná
De acordo com o último boletim epidemiológico divulgado na terça-feira, 15, pela Secretaria de Estado da Saúde (Sesa), por meio da Coordenadoria Estadual de Vigilância Ambiental, foram confirmados 1.772 casos de Chikungunya, num total de 4.519 notificações da doença no Paraná.
Com informações da Anvisa e da AEN
